设备采购管理制度
在发展不断提速的社会中，很多场合都离不了制度，制度是维护公平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。想学习拟定制度却不知道该请教谁？以下是小编收集整理的设备采购管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。
设备采购管理制度1第一章总则
第一条为规范学校仪器设备采购行为，加强财务支出管理，提高资金使用效益，保障和促进学校事业的发展，根据政府采购管理暂行办法，制定本办法。
第二条学校各单位使用财政预算内资金和预算外资金及贷款资金、捐赠资金等财政性资金采购仪器设备，适用本办法。
第三条本办法所称学校仪器设备采购，是指学校各单位以购买、委托研制开发、租用等方式获取仪器设备的行为。
第四条有下列情形之一的学校仪器设备采购，经分管校领导同意后，可以不适用本办法：
(一)涉及国家安全和国家机密的;
(二)因自然灾害或其它不可抗力因素，需紧急采购的;
(三)人民生命财产遭受危险，需紧急采购的;
(四)某些特定的其它情况。
第五条学校各院系、各单位采购仪器设备应当遵循公开、公正、公平、高效和维护公共利益的原则。
第二章学校采购主体和供应商
第六条仪器设备采购的主体包括集中采购机构和非集中采购机构。
第七条成立"中国地质大学仪器设备采购招标领导小组"，作为学校的集中采购机构，资产处负责办理日常管理工作，并负责下列采购事务：负责全校单价20万元及以上(包括批量)仪器设备的招标采购工作，审定招标、采购管理文件(含制度、办法)，审定招标项目，主持采购项目招、投标的全过程。
第八条非集中采购机构(各院系、各单位)负责下列采购事务：单价2万元及以下的仪器设备，由各院系、各单位自行采购。单价在2万元以上(包括批量)的仪器设备，须由各院系、各单位会同资产处，与供应商签订购货合同，并需符合本办法第三章、第四章要求。
第九条供应商是指具备向采购机构提供仪器设备和服务能力的法人和其它组织，包括中国供应商和外国供应商。
第十条中国供应商应具备下列条件：
(一)具有中国法人资格，能独立承担民事责任;
(二)遵守国家法律，行政法规，具有良好的信誉;
(三)具有履行合同的能力和良好的履行合同的记录;
(四)良好的资金、财务状况;
(五)中央和地方人民政府规定的其他条件。
第十一条外国供应商应具备下列条件：
(-)经中央和地方人民政府批准进入我国市场的外国法人和其它组织;
(二)根据我国缔结或参加的国际公约、条约、协定规定准入我国市场的外国法人和其他组织;
(三)外国供应商一般应在我国境内设有代表机构或能有效提供技术支持和售后服务。外国供应商享有并履行与中国供应商同等的权利和义务。
第三章学校采购方式
第十二条学校采购一般采用邀请招标、竞争性谈判、询价、单一来源采购等方式，须公开招标采购的仪器设备，按有关政府采购管理文件精神执行。
邀请招标采购，是指采购机构以投标邀请书的方式邀请三个或三个以上特定供应商投际的采购方式。
竞争性谈判采购，是指采购机构直接邀请三家或三家以上的供应商就采购事宜进行谈判的采购方式。
询价采购，是指采购机构对三家或三家以上的供应商提供的报价进行比较，以确保价格具有竞争性的采购方式。
单一来源采购，是指采购机构向一家供应商直接购买的采购方式。
第十三条采购金额在10万元以上时，一般应实行邀请招标采购的方式，被邀请的特定供应商一般由采购机构和资产处商议确定。
第十四条属于下列情形之一的，可以采取竞争性谈判采购方式：
(一)招标后，没有供应商投标或者没有合格标的;
(二)因出现不可预见的情况而急需采购，无法按招标方式得到的;
(三)投标文件的准备需较长时间才能完成的;
(四)供应商准备投标文件需要高额费用的;
(五)对高新技术含量有特别要求的;
(六)采购金额在10万元以下的。
第十五条采购价格弹性不大的标准规格的仪器设备且有现货时，可以采用询价采购方式。
第十六条属于下列情形之一，可以采取单一来源采购方式：
(一)只能从特定供应商处采购，或供应商拥有专有权，且无其他合适替代的;
(二)原采购的后继维修、零配件供应、更换或扩充必须向原供应商采购的;
(三)在原招标目的范围内，补充合同的价格不超过原合同价格的50%，因而必须与原供应商签约的;
(四)预先声明需对原有采购进行后继扩充的;
(五)从残疾人机构，慈善机构采购的。
第十七条购置单位采购进口仪器设备，应尽量通过符合海关优惠政策条件的形式进行采购。
第四章学校采购程序
第十八条购置单价为5万元及以下的一般仪器设备，申请人应填写"中国地质大学器材申请卡"，由各院系、各单位负责审批。
购置单价在5万元以上的仪器设备，申请人需填写"中国地质大学申购贵重仪器设备可行性论证报告"，由资产处负责审批。
购置单价在20万元以上的仪器设备，报主管校长审批。"中国地质大学申购大型精密仪器可行性论证报告"要求组织专家论证。
单价在5到20万元之间(不含20万元)的仪器设备，由各院系、各单位自行组织专家论证。
单价在20-40万元之间的仪器设备，由各院系、各单位和资产处共同组织专家论证。
单价40万元以上仪器设备，由资产处与学校仪器设备专家论证组组织论证。
第十九条购置国家规定的社会集团控制购买的商品，各院系、各单位必须书面提出申请，由资产处审核，报省有关部门审批后方可购买。购置空调器等耗电量较大的仪器设备，需报学校用电主管部门审批。
第二十条重点建设项目均实行项目领导小组负责制，各项目领导小组应明确一名仪器设备购置负责人。各项目领导小组应根据学校审核同意下达的每年项目设备购置总经费额度情况，于每年年底编报全年仪器设备购置清单，报项目主管职能部门和资产处，各项目仪器设备购置负责人应在采购前一个月及时与装备处联系，并按要求向装备处提供有关材料，以便进行采购前论证、审批等各项采购程序的操作。
第二十一条学校招投标程序规定如下：
(一)采用邀请招标采购方式的，应当向三家或三家以上特定供应商发出投标邀请书。招标文件书应当包括所购仪器设备的要求和条件以及拟订合同的主要条款;
(二)招标文件不得要求或者标明特定的供应商以及含有倾向或者排斥潜在投标人的 ……此处隐藏7816个字……量器具。
5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作。
6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。
7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。
计量器具周期检定制度
《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具有必须实行周期检定，由省、市质量监督局行使检定权，根据医院情况实行送检、来检两种方法
1、凡有强检计量器具的科室、个人，必须按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定或故意漏检。
2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26条、27条规定一律不准使用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并处罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进行维修、降级和报废处理。
3、经过维修后属强检医用计量器具应经省市质量技术监督局鉴定后方方可投入临床使用。
4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批，报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，任何人无权处理。
5、专职计量人员要定期询访各科室，发现问题及时向有关领导汇报、处理。
医疗器械技术组工作制度
1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。
2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。
3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。
4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。
5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。
6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。
医疗器械应用分析制度
1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。
2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。
3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。
4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。
一次性植入人体医疗器械管理制度
1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。
2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫生部门相关文件要求采购，并与供货商签订合同。
3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计划，必须写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期，并由科室主任签字。
4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。
5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。
6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。
医疗器械安全管理制度
按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。
1、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计量，验收合格后方可投入使用。
2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格按照每台医疗设备操作规程执行。
3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医疗设备。
4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接地等进行检查和监测。
5、对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督管理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。
6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理，并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门，完善相关手续，谨防丢失泄露。
7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故，使用科室应及时上报医疗设备科及主管院长，并上报当地药监局和相关部门。
医疗器械不良事件报告制度
1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。
2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。
3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告。
4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后与48小时内上报设备科，严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12小时之内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局，必要时可越级报告。
医疗器械上岗培训考核制度
1、一般医疗设备的验收合格后，须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培训或异地培训。
2、对国家有特殊要求的医疗设备，使用科室至少派两名以上操作人员参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。
3、操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训，取得合格证后方可进行上机操作。
4、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，违反操作规程引发的医疗事故责任自负。
5、维修人员须定期对可能发生危险的医疗设备进行安全监督检查，有问题应及时向上级领导汇报。
